选用塑料瓶的原则:
1、选择医用塑料瓶配方:固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且 符合 、等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能 高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能 佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。
2、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。塑料瓶企业均应制定严于 标准、行业标准的企业标准。
3、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。
4、质量体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶 的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出正确评估。
5、塑料瓶的装药稳定性与相容性。选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与间的相容性。、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性 通过检测才能判定。
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