欢迎来到泊头环宇包装制品有限公司,我们将竭诚为您服务!
吸塑盒,吸塑包装,塑料内托,塑料药托,药品内托,食品托,食品内托,口服液玻璃瓶,塑料瓶_泊头环宇包装制品有限公司
当前位置: 返回首页 > 公司动态 > 公司动态 >

公司动态

行业动态

常见问题

药用玻璃瓶新标准的重要分支

发布时间:2018-07-23
由于玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和   。..

由于玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和   。所以玻璃瓶标准具有、严格的要求,归纳起来有以下特点:

较为系统、,增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性。

新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。

例如,新标准覆盖的8种玻璃瓶产品中,每一种产品的标准都按材质、性能分为3类,头一类为硼硅玻璃,   类为低硼硅玻璃,第三类为钠钙玻璃。虽然某一类材质的某一种产品现在还没有生产,但是该类产品的标准已经出台,解决了通常产品生产出来再制定标准的滞后问题。各类不同档次、不同性能、不同用途和剂型的药品对各类不同材质的产品及标准,具有   灵活、   大的选择空间。

明确了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定义   标准ISO4802.1-1988《玻璃器皿、玻璃容器内表面的耐水性第1部分:用滴定法进行测定和分级》将硼硅玻璃(包括中性玻璃)定义为含三氧化二硼(B-2O-3)5~13%(m/m)的玻璃,但是1997年发布的ISO12775《正常大规模生产的玻璃成份分类及其试验方法》中定义硼硅玻璃(包括中性玻璃)含三氧化二硼(B-2O-3)大于8%(m/m)。按照1997年   标准对玻璃分类原则,我国玻璃瓶行业来广泛应用的B-2O-36%(m/m)左右的玻璃材质不应称为硼硅玻璃或中性玻璃。试验证明,这类材质的玻璃颗粒法耐水性和内表面耐水性试验有的是达不到1级和HC1级的,或者是介于1级和2级的边缘。实践也证明,这类玻璃在使用中有的会出现中性不合格或脱片现象,但这类玻璃在我国已生产使用,新标准保留了这种材质的玻璃并规定其B-2O-3的含量应符合5-8%(m/m)的要求,明确定义了这类玻璃不能称为硼硅玻璃(或中性玻璃),而将其命名为低硼硅玻璃。  

积极采用ISO标准,与   标准接轨新标准参照了ISO标准及   、德国、日本等   的工业标准和药典,并结合我国玻璃瓶工业的实际,从玻璃类型和玻璃材质两方面达到了与   标准的接轨。

热门产品

Product

备案号:冀ICP备18021972号-1

Copyright © 2018 - 2019 泊头环宇包装制品有限公司 All Right Reserved.